Сингуляр или Монтелар?

По статистическим оценкам, до 15% людей в мире болеет бронхиальной астмой. Антилейкотриеновые препараты, к которым относятся герои сравнения, входят в список базисных средств, рекомендованных для лечения этого заболевания. Давайте разберемся, что это за лекарства, каковы их свойства и отличия.

Сингуляр и Монтелар — в чем разница?

Есть противопоказания, применяйте проконсультировавшись с врачом

Сингуляр — это оригинальный препарат, разработанный фирмой Merck Sharp & Dohme (Нидерланды), относящийся к фармакологической группе антагонистов лейкотриеновых рецепторов (инструкция). Он содержит активное вещество монтелукаст натрия. Медицинское назначение препарата однозначно: лечение бронхиальной астмы, особенно сопровождающейся аллергическим ринитом.

Cингуляр
Оригинал

Препарат производится в виде жевательных таблеток по:

  1. 4 мг,
  2. 5 мг,
  3. 10 мг монтелукаста.

Аналог Сингуляра — Монтелар относится к той же фармгруппе, выпускается фирмой Sandoz (Словения) с тем же действующим веществом в составе и в тех же дозировках (инструкция).

Монтелар
Аналог

Как действует монтелукаст?

Астма — очень сложное и многофакторное заболевание. Прежде всего, оно имеет аллергическую природу. Воздействуя на слизистую дыхательных путей и легкие, мельчайшие вдыхаемые частицы могут вызвать реакцию иммунной системы. При последующем воспалении дыхательных путей происходит взаимодействие многих типов клеток, каждый из которых продуцирует разные провоспалительные вещества.

О сложности патогенеза астмы говорит то, что в нем принимают участие эозинофилы, тучные клетки, нейтрофилы, макрофаги, Т-лимфоциты, дендритные клетки, эпителиальные клетки дыхательных путей. Сколько нужно лекарственных средств, чтобы подобрать их к каждому из «участников» процесса? Универсального блокатора для всех этих клеток не существует, поэтому лечение астмы является комплексным.

Одними из медиаторов воспаления являются лейкотриены. При связывании с клеточными рецепторами они вызывают сокращение гладкой мускулатуры бронхов и отек слизистой дыхательных путей. Монтелукаст имеет высокое сродство к лейкотриеновым рецепторам, поэтому связывается с ними так же хорошо, как и сами лейкотриены, но патогенного действия не вызывает. В результате лейкотриены уже не могут связаться с клетками (все рецепторы заняты), поэтому бронхоконстрикции и отека не возникает.

Клиническая эффективность монтелукаста

В мировом медицинском сообществе было проведено около 50 клинических исследований терапевтической эффективности препаратов на основе монтелукаста. Большинство исследований подтверждают лечебную результативность монтелукаста и его безопасность при длительном использовании. Например, многонациональное исследование в 93 медицинских центрах продемонстрировало, что препарат улучшает показатели контроля астмы, не причиняя значительных побочных эффектов при этом.

Особое преимущество препарата состоит в том, что его можно применять у детей с 2 лет. Однако есть и ограничения, которые нужно учитывать при его назначении:

  • эффективность препарата доказана при легкой степени заболевания,
  • существует более высокий риск обострения астмы у детей, находящихся на монотерапии монтелукастом, чем у тех, кто дополнительно получает ингаляционные кортикостероиды.

У астматиков бывает бронхоспазм, вызванный физическими упражнениями. Это явление получило название «астма физического усилия». Оказалось, что препараты с монтелукастом улучшают контроль над приступами именно в этом случае. Об этом говорит клиническое исследование, проведенное в 1998 году, в котором принимали участие дети от 6 до 12 лет. На фоне приема монтелукаста объемные показатели дыхания у детей с бронхиальной астмой в момент тренировки не ухудшались, особенно, если препарат принимался не больше, чем за 12 часов до физнагрузки.

Сравнение оригинального препарата и дженерика (аналога по основному веществу)

Считается, что препараты-дженерики немного отстают в эффективности действия от своих предшественников, оригинальных средств. Возникает законный вопрос: что все-таки лучше принимать для лечения?

В 2014 году в Германии провели оценку биоэквивалентности препаратов, в ходе которой выяснилось следующее:

  • время достижения максимальной концентрации монтелукаста в крови является одинаковым для дженерика и оригинала,
  • максимальная концентрация монтелукаста в крови отличается на 10% (меньше после приема Монтелара),
  • период выведения вещества из организма на 13% больше у Монтелара, чем у оригинального препарата,
  • частота побочных явлений от приема препаратов одинакова и не превышает 15%.

Эти различия вполне укладываются в дозволенные для дженериков пределы и демонстрируют высокое фармакологическое сходство препаратов. На основе этого с высокой долей вероятности можно говорить о том, что и клиническая эффективность их будет одинакова.

Разница в стоимости аналогов

Очевидно, что противоастматические средства требуют длительного приема, поэтому вопрос цены имеет непосредственное значение. Таблетки принимают 1 раз в день, причем нужно подбирать правильную «возрастную» дозировку:

Дозироки в зависимости от возраста
от 2 до 5 лет таблетки по 4 мг
от 6 до 14 лет таблетки по 5 мг
от 15 лет и выше таблетки по 10 мг

Сингуляр расфасован в упаковки по 14 таблеток, тогда на месяц требуется не менее 2 упаковок. Цена каждой находится в пределах от 1000 до 1250 руб. Итого месяц лечения обойдется в 2000–2500 руб.

Монтелар расфасован по 14 и 28 таблеток. На длительный курс удобнее брать упаковку побольше. Стоимость упаковки (28 табл.) около 900 руб., поэтому месяц приема Монтелара обойдется вам в 2,5 раза дешевле, чем Сингуляра.